Winkelwagen - 0 item
Totaal : 0,00 €
Je winkelwagentje is leeg
Recent toegevoegde items
Nu afrekenen
Magical Naturals

 Workshops

"Naleving van wet- en regelgeving voor cosmetica" – het zou onheilspellend of zelfs afschrikwekkend kunnen klinken ! Hebt u de passie en vastberadenheid om uw eigen bedrijf op het gebied van natuurlijke cosmetica, persoonlijke verzorging of zeep te beginnen? Met tijd, geduld en een gezonde dosis kalmerende of opwekkende kruidenthee zult u er zeker in slagen om de wet- en regelgeving na te leven. In dit artikel geven we alvast wat basisinformatie en leggen we uit hoe wij, als verantwoorde leverancier van natuurlijke ingrediënten, een sleutelrol kunnen spelen bij het naleven van wet- en regelgeving door u.

Maakt u uw eigen huidverzorgingsproducten of producten voor persoonlijke verzorging en verkoopt u deze aan het grote publiek in de EU of bent u een van beiden van plan? Dan bent u krachtens de EU Cosmetische Producten Verordening (EC) nr. 1223/2009 de ''Responsible Person'' (RP) (verantwoordelijke persoon) met betrekking tot de naleving van wet- en regelgeving ten aanzien van uw producten. Deze verordening is in 2013 in werking getreden en heeft sindsdien diverse wijzigingen ondergaan. Voor een nieuwkomer kan het ontmoedigend of verwarrend zijn om een weg erin te vinden maar het verkrijgen van een overzicht uit betrouwbare bron is een goede manier om te beginnen. Nuttige overzichten zijn te vinden op de websites van brancheorganisaties zoals Cosmetics Europe en, voor producenten hier in Nederland, de Nederlandse Cosmetica Vereniging (NCV). Via nieuwsfeeds kunnen deze organisaties u ook helpen om op de hoogte te blijven van veranderingen of wijzigingen in de regelgeving.

(Voor producenten in het VK, of voor producenten van buiten het VK die hun producten in het VK willen verkopen, is deze verordening na Brexit grotendeels gehandhaafd, zij het met aanzienlijke wijzigingen. Over die wijzigingen kunt u hier meer lezen).

(Wettelijke naleving)- Basisdocumenten voor de naleving van wet- en regelgeving

Hoe kan Magical Naturals helpen? Voor de naleving van wet- en regelgeving is het van belang om over alle benodigde documentatie van uw leveranciers te beschikken. Deze documentatie bestaat voor elk ingrediënt in uw formule uit het veiligheidsinformatieblad (MSDS - material safety data sheet), het technisch informatieblad (TDS - technical data sheet) en, indien relevant (zoals wanneer u etherische oliën gebruikt), een verklaring van de International Fragrance Association (IFRA) en bijbehorende allergenenverklaring. Verder heeft u voor elke gekochte partij van een ingrediënt ook een analysecertificaat (COA) van de leverancier nodig. Deze documenten zijn onder andere essentieel voor uw productinformatiedossier (PIF - product information file) en batch trace records. Alleen de documenten van die leveranciers van wie u ingrediënten in elke partij gebruikt, zijn geldig. Dat betekent dat u deze documenten van uw nieuwe leverancier opnieuw moet verkrijgen als u van leverancier verandert. Het is verder belangrijk dat de documenten actueel zijn.

Aan zakelijke klanten verstrekt Magical Naturals deze documenten op verzoek gratis nadat u de grondstoffen bij ons heeft gekocht. Wij streven ernaar dat onze ingrediënten voldoen aan de wettelijke eisen en ondersteund worden door actuele documenten. Kijk op onze categorie introductiepagina voor een overzicht van de soorten natuurlijke ingrediënten die wij leveren. Als je niet vindt wat je zoekt, neem dan contact met ons op; we hebben toegang tot veel meer ingrediënten dan we op onze website kunnen vermelden.

Naast bovenstaande documenten moet u mogelijk ook voor een stabiliteitstestrapport en een rapport van een challenge test zorgen. Of dit nodig is, is afhankelijk van de samenstelling van uw recepten. In een challenge test, ook wel preservative-efficacy test genoemd, wordt de werking van gebruikte conserveringsmiddelen onderzocht hetgeen van belang is voor de bepaling van de houdbaarheid van het product. Houdt u er rekening mee dat sommige van deze tests enkele weken of zelfs maanden kunnen duren. De testrapporten worden vervolgens in uw PIF bewaard. Dit soort tests worden uitgevoerd door onafhankelijke laboratoria en hun tarieven kunnen variëren. Sommigen hanteren gereduceerde prijzen voor het testen van meerdere producten tegelijkertijd. Uw aangestelde veiligheidsbeoordelaar (zie hieronder) kan er meestal een aanbevelen of heeft zelfs misschien een eigen laboratorium.

(Wettelijke naleving) - Veiligheidsbeoordeling – centraal in de naleving van wet- en regelgeving

Het volgende essentiële aspect van de naleving van wet- en regelgeving – en dit is vaak ook het duurste – is de veiligheidsbeoordeling van uw productformules of recepten. Hiervoor hebt u het merendeel van de bovengenoemde documenten nodig. Deze beoordeling wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar van uw keuze. Aan de hand van toxicologische en andere gegevens controleert de beoordelaar uw formules en etiket(ten), het beoogde gebruik en de verpakking. Beoordelaars hebben normaal gesproken geen monsters van het product nodig, tenzij zij ook een noodzakelijke test, zoals een stabiliteitstest of challenge test, voor u regelen.

U kunt elke veiligheidsbeoordelaar aanwijzen waarvan de kwalificaties voldoen aan de eisen van de EU-verordeningen inzake cosmetische producten. Het is niet nodig dat zij zich in uw eigen land van vestiging bevinden. Aangezien hun prijzen en service sterk variëren, is het belangrijk dat u goed rondkijkt. Dankzij ons zakelijk netwerk kan Magical Naturals verschillende beoordelaars aanbevelen van wie we weten dat ze voor u goede veiligheidsbeoordelingen tegen een redelijke prijs verrichten. Sommigen bieden als extra service ook het aanmelden van uw producten aan op het CPNP (zie de volgende paragraaf) als u dat niet zelf wilt doen.

(Wettelijke naleving) - Productaanmelding

Wanneer uw formule is goedgekeurd, geeft de veiligheidsbeoordelaar u het cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) dat deel uitmaakt van het PIF dat door de RP wordt bewaard. Pas dan kunnen de producten, als volgende stap, worden aangemeld bij de EU-databank genaamd Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Hiervoor moet u uw bedrijfsinformatie, delen van het PIF en foto's van het productetiket en de verpakking uploaden. Het systeem is gratis en relatief gemakkelijk te gebruiken, vooral voor producenten van met name natuurlijke producten. Om toegang te krijgen tot het CPNP moet u eerst een EU-loginaccount aanmaken om uw bedrijf te legaliseren (dus als u een nieuw bedrijf bent, moet u eerst uw nummer van de Kamer van Koophandel hebben). Zeer nuttige FAQ’s en een handleiding van het CPNP vindt u hier.

Weest u zich ervan bewust dat uw productinformatie op het CPNP alleen toegankelijk is voor de RP (of u dat nu zelf bent of iemand aan wie u dit hebt gedelegeerd), de regelgevende handhavingsinstantie en het nationale gifcentrum (of equivalent, zoals in Nederland het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) van elke EU-staat waar u van plan bent uw producten te verkopen. Het CPNP biedt deze autoriteiten snelle toegang tot productinformatie in geval van een probleem. Als u een formule wijzigt, een distributeur aanwijst of de productie van een product om welke reden dan ook stopt, moet dit ook worden gemeld.

(Wettelijke naleving) - PIF-beheer - voortdurende naleving

Zowel grote als kleine bedrijven die actief zijn op het gebied van cosmetica, huidverzorging of persoonlijke verzorging kunnen moeite hebben om het voortdurende papierwerk dat nodig is om hun productinformatiedossiers actueel te houden, maar voor de naleving van wet- en regelgeving is het essentieel om dit te doen. U moet onder meer een register en een logboek bijhouden van elke partij die u produceert, samen met de COA's van de ingrediënten. Uw administratie moet de traceerbaarheid van partijen kunnen aantonen evenals de voortdurende naleving van de Cosmetics Good Manufacturing Practice (GMP) ISO:22716.

Of u deze aspecten van uw bedrijf nu zelf afhandelt of delegeert aan uw veiligheidsbeoordelaar of loonfabrikant (zie volgende paragraaf), wij bevelen Cosmetri ten zeerste aan, vooral als u meerdere producten heeft of zodanig bent gegroeid dat u personeel in dienst moet nemen. Cosmetri is software voor PIF-beheer en werkt op abonnementsbasis met opslag in de cloud. Met behulp hiervan kunt u uw productiedossiers stroomlijnen om daarmee de naleving van wet- en regelgeving te garanderen. Een extra module helpt u ook de naleving van de GMP te waarborgen. Ga voor meer informatie naar www.cosmetri.com.

(Wettelijke naleving) - Zelf maken of productie door derden?

U hebt uw merk ontwikkeld en ontworpen. De veiligheid van uw producten is beoordeeld en ze zijn aangemeld bij het CPNP. Nu bent u dus helemaal klaar om uw aandacht te richten op de marketing en verkoop en ondertussen moeten uw producten ook fysiek worden geproduceerd volgens de wettelijke voorschriften. Heeft u de tijd en de faciliteiten om dit te doen en uw producten zelf te maken? Het is de moeite waard om dit na te gaan wanneer u de opzet van uw bedrijf voor het eerst vormgeeft omdat het kan zijn dat u bestaande faciliteiten moet aanpassen om aan de wettelijke eisen te voldoen. Als u bijvoorbeeld vanuit huis werkt, beschikt u dan over een speciale, hygiënische, goed geventileerde en beveiligde ruimte voor productie, reiniging en opslag? Kunt u de ingrediënten, verpakkingen en afgewerkte voorraad onder optimale omstandigheden opslaan?

U kunt uw producten ook laten maken door een cosmeticaproducent op contractbasis. Bent u op zoek naar zo'n loonfabrikant? Evenals bij veiligheidsbeoordelaars en laboratoria is het belangrijk dat u rondkijkt om een fabrikant te vinden die zowel bij uw budget als bij uw standaarden past. Daarbij hangt het van uw omstandigheden af wat voor u relevant is maar een aantal punten zijn in hun algemeenheid van belang. U kunt bijvoorbeeld uitzoeken wat in de kosten is inbegrepen, zoals het ontwerpen en afdrukken van etiketten, en of omverpakking, opslag en distributie zijn inbegrepen. Ook relevant is bijvoorbeeld wat hun minimale productiehoeveelheden of partijgroottes zijn ten opzichte van de houdbaarheid van uw producten. Als uw producten gemaakt zijn met natuurlijke of biologische ingrediënten, kan het bovendien van belang zijn of de fabrikant kan garanderen dat ze gescheiden worden gehouden van synthetische of niet-biologische ingrediënten. Het is ook aan te raden om te controleren of elk contract tussen partijen een adequaat geheimhoudingsbeding bevat om de intellectuele eigendom van uw formule(s) te beschermen. Een ander belangrijk onderwerp is de vraag welke partij optreedt als RP en wie verantwoordelijk is voor de productaansprakelijkheidsverzekering. Ook is het van belang na te gaan of u een stem heeft in de selectie van ingrediënten en verpakkingsleveranciers. Dit zijn slechts enkele van de belangrijke punten om in gedachten te houden bij de evaluatie van een potentiële loonfabrikant.

Aan klanten van Magical Naturals die willen overstappen van het zelf produceren naar productie door derden kunnen wij een bedrijf aanbevelen (in Nederland) die bij ons goed bekendstaat. Zij werken voornamelijk met natuurlijke ingrediënten en beschikken over ultramoderne faciliteiten die volledig voldoen aan de GMP voor cosmetica. Voor starters is de flexibele aanpak van deze fabrikant met betrekking tot minimale partijgroottes een voordeel alsmede hun vriendelijke service.

Vragen?

Neem contact met ons op via info(at)magicalnaturals.com

Locatie

De Corantijn 87F
1689 AN, Zwaag (NH) 
Nederland 

 

 

Veilig & gemakkelijk betalen met:
Ideal PayPal Visa Maestro